自动化、数字化、信息化需求迫在眉睫
“目前我国的药机企业以中小型企业为主,且大部分为民营企业。我国制药装备企业的数量或已过欧洲制药装备企业数量总和,但我国仅能称为药机大国,不能称之为强国。差距主要体现在自动化水平和制造水平上。”正如专家所言,提高设备的自动化水平是制药装备行业的迫切需求。据了解,目前国外较多制药装备已经采用全伺服、全数字化技术,机器人以及视觉技术等在制药行业均有成熟应
近年来,随着生活水平的不断提高,大众在关注“衣、食、住、行”的同时,也将目光逐步聚焦到其他领域,制药行业作为关系民众生命安全的行业越来越受到重视。若要想得到安全、有效的“良药”,除却精良的配方,制药设备的可靠性以及先进性也是不可或缺的重要因素。在“责任重大”的制药设备领域,自动化生产水平的提高 可谓是制药行业的迫切需求。
GMP认证促进行业发展
新版GMP自2011年3月1日实施以来,给制药设备企业带来了极大的影响。在新一轮GMP认证中,国家要求所有制药企业的药品生产必须符合GMP认证标准。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员的培训、卫生、空气和水的纯化、药品生产和文件管理等等。截止到2014年1月1日,有523家无菌药企由于未能通过认证,全部被要求暂停生产。医药界一致认为,新版GMP认证无异于是对国内药品生产企业的“生死考验”。因此,为了通过这次生死考验,制药企业生产设备的更新换代势在必行。由于新版GMP的实施,制药装备行业在近几年的发展可谓是“逆市而上”。在众多工业领域均遭遇发展瓶颈时,制药装备却在近年来增长迅速。据统计,目前全国药机企业已达近1000家,报名参与第48届(2014年秋季)全国制药机械博览会的药机企业已过700多家。报名仅一天,7000多个展位就被预定一空,还有近百家企业未能报上名,企业参展热情高涨正是中国制药装备行业发展良好的反应。中国制药装备行业协会的有关专家解释说,“新版GMP的颁布实施为制药装备行业又带来了一个新的发展高峰。在为制药设备企业带来了销售份额的提升的同时,更为自动化技术在制药设备行业的应用提供了机遇。”
自动化、数字化、信息化需求迫在眉睫
“目前我国的药机企业以中小型企业为主,且大部分为民营企业。我国制药装备企业的数量或已过欧洲制药装备企业数量总和,但我国仅能称为药机大国,不能称之为强国。差距主要体现在自动化水平和制造水平上。”正如专家所言,提高设备的自动化水平是制药装备行业的迫切需求。据了解,目前国外较多制药装备已经采用全伺服、全数字化技术,机器人以及视觉技术等在制药行业均有成熟应用。国内制药装备的自动化程度与其相比尚有一定差距。
正如专家所言,提高设备的自动化水平是制药装备行业的迫切需求。“无人参与是符合GMP要求的。”专家表示。人是这一过程中较大的污染源,这也是该领域自动化技术亟需的另一个体现。为避免人为污染,在粉针生产过程中冻干机已采用AGV小车全自动上下料及物料输送。
在实现自动化的过程中,数字化是制药装备企业必须要重视的技术。“这包括两个部分,生产设备采用全伺服、全数字化技术和管理系统全数字化。”专家强调说,“未来制药企业将更加迫切的需要管理层面数字化、信息化,这就表示制药设备必须满足数字化与信息化的要求。”目前,浙江大学中药现代化研究院正在进行中药生产自动化和数字化方面的研究,专家介绍说,“浙江大学中药现代化研究院已经研制出多条中药数字化生产线,采用数字化设备,大大提高中药有效成分的提取率、减少溶剂用量和污染物排放,节能效果显著,企业生产效率有明显提高。”
在企业应用方面,浙江大学中药现代化研究院在四川美大康药业股份有限公司成功的完成了“地黄叶总苷胶囊”数字化提取车间改造项目。该项目包括多功能提取、单效浓缩、刮板浓缩、大孔树脂吸附分离工段、酒精精馏等工段,实现了“地黄叶总苷胶囊”提取车间的自动化建设。
谈到数字化系统,有关专家向记者提出未来在制药装备行业另一个值得关注的名词——大数据。受限于目前制药设备的数字化程度等问题,已经在其他行业付诸应用的大数据概念在制药装备领域还处于萌芽状态。“在未来,制药企业需要对生产的药品实现实时,包括现场设备远程控制等,这就要求药品生产设备必须满足大数据要求。”
我国从制药装备大国跨入制药装备强国,是制药装备行业的“中国梦”。踏出这一步的前提之一,便是新技术的自主研发以及相关领域配套技术的借鉴与应用。例如传感器、机器人以及视觉技术等,在制药装备行业的应用都将为中国制药装备企业带来新的活力与发展契机。据介绍,已有多项自动化先进技术及解决方案在制药装备行业成功应用,例如:罗克韦尔自动化(中国)有限公司向埃斯特维华义制药有限公司提供大量控制系统、仪器仪表以及工程服务(SSB工程项目);机器人方面,ABB工业机器人在制药行业成功应用;视觉技术方面,康耐视视觉产品为制药装备行业提供优质服务等。
需求引导发展,制药装备自动化与数字化程度的提高是未来发展的需求。相信乘着国家新一轮GMP改造需求的东风,自动化技术必将助力我国制药装备发展更上一层楼,向着制药装备强国的“中国梦”一步步迈进。
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